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《普通高等教育十一五国家级规划教材兽药制剂工艺》以理论够用为度、知识应用为主、技能培养为中心、职业素养训练为辅助的四条主线,积极适应现代兽药知识的应用和技术的发展,推进兽
……
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医医药产品的标准化生产,贯彻兽医医药产品安全、有效、稳定、可控的基本要求。《普通高等教育十一五国家级规划教材兽药制剂工艺》除绪论外,共分为四部分:一是基本理论应用,包括表面活性剂、粉体学、药物制剂稳定性等;二是药物剂型与制剂生产工艺,主要介绍注射剂与其他液体药剂、粉散剂与其他固体药剂等;三是介绍了常用中药制剂的关键技术;四是介绍新剂型与新技术在兽药制剂中的应用。实验内容供各院校参考,在各个实践教学环节中安排完成。《普通高等教育十一五国家级规划教材兽药制剂工艺》可作为高职院校的教学用书,也可供读者自学之用。
[ 收起 ]
作者:本社
出版社:中国农业大学出版社
定价:26.00元
ISBN:9787811173215
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木略略
2017-09-12 16:18:59 摘录
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木略略
2017-09-12 16:05:23 摘录
药物制剂的稳定性试验方法
(1)影响因素试验1.高温试验2.高温度试验3.强光照射试验
(2)加速试验
(3)长期试验
试验加速试验3个月的数据可用于新药申报临床试验,6个月的数据可用于申报生产。
1.温度加速试验
2.湿度加速试验
3.光加速试验
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木略略
2017-09-12 15:29:54 摘录
(药物制剂稳定性研究的范围
1.物理方面物理稳定性是指由于温度、湿度等的影响,药物制剂的
物理性能发生改变。
2.化学方面化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反应。
3.生物学方面
生物学稳定性是指药物制剂由于微生物污染、滋长,繁殖而产生的药品变质、腐败。
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(2)加速试验
(3)长期试验
试验加速试验3个月的数据可用于新药申报临床试验,6个月的数据可用于申报生产。
1.温度加速试验
2.湿度加速试验
3.光加速试验
1.物理方面物理稳定性是指由于温度、湿度等的影响,药物制剂的
物理性能发生改变。
2.化学方面化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反应。
3.生物学方面
生物学稳定性是指药物制剂由于微生物污染、滋长,繁殖而产生的药品变质、腐败。