《普通高等教育十一五国家级规划教材兽药制剂工艺》以理论够用为度、知识应用为主、技能培养为中心、职业素养训练为辅助的四条主线,积极适应现代兽药知识的应用和技术的发展,推进兽 …… [ 展开全部 ]
  • 作者:本社
  • 出版社:中国农业大学出版社
  • 定价:26.00元
  • ISBN:9787811173215
  • 2017-09-12 16:18:59 摘录
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  • 2017-09-12 16:05:23 摘录
    药物制剂的稳定性试验方法
    (1)影响因素试验1.高温试验2.高温度试验3.强光照射试验
    (2)加速试验

    (3)长期试验

    试验加速试验3个月的数据可用于新药申报临床试验,6个月的数据可用于申报生产。
    1.温度加速试验
    2.湿度加速试验
    3.光加速试验
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  • 2017-09-12 15:29:54 摘录
    (药物制剂稳定性研究的范围
    1.物理方面物理稳定性是指由于温度、湿度等的影响,药物制剂的
    物理性能发生改变。
    2.化学方面化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反应。
    3.生物学方面
    生物学稳定性是指药物制剂由于微生物污染、滋长,繁殖而产生的药品变质、腐败。
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