此书摘本创建于：2017-02-28
兽药制剂工艺
《普通高等教育十一五国家级规划教材兽药制剂工艺》以理论够用为度、知识应用为主、技能培养为中心、职业素养训练为辅助的四条主线，积极适应现代兽药知识的应用和技术的发展，推进 …… [ 展开全部 ]
- 作者：本社
- 出版社：中国农业大学出版社
- 定价：26.00元
- ISBN：9787811173215
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药物制剂的稳定性试验方法
（1）影响因素试验1.高温试验2.高温度试验3.强光照射试验
（2）加速试验
（3）长期试验
试验加速试验3个月的数据可用于新药申报临床试验,6个月的数据可用于申报生产。
1.温度加速试验
2.湿度加速试验
3.光加速试验 -
(药物制剂稳定性研究的范围
1.物理方面物理稳定性是指由于温度、湿度等的影响,药物制剂的
物理性能发生改变。
2.化学方面化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反应。
3.生物学方面
生物学稳定性是指药物制剂由于微生物污染、滋长，繁殖而产生的药品变质、腐败。
